Auditor Interno ISO 15189
Issued by
International Dynamics Advisors
El alumno está capacitado para asumir responsabilidades en cualquier etapa del proceso de auditoría en un Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189 ya que conoce las funciones y competencias que debe tener un auditor tanto en auditorías de primera y segunda parte, como en auditorías de certificación. Ha adquirido competencias para la realización de auditorías, aplicable a Sistemas de Gestión bajo ISO 15189 según las directrices de la ISO 19011:2018.
- Type Learning
- Level Advanced
- Time Weeks
- Cost Paid
Skills
- Acciones Correctoras
- Aplicacion De Indicadores
- Aplicación Y Seguimiento De La ISO 15189
- Auditoría De 1ª Parte
- Auditoría Interna
- Conclusiones De La Auditoría
- Evaluación Del Riesgo
- Exactitud De La Información Recopilada
- ISO 15189:2012
- ISO 19011:2018
- Metodología Procesos
- Normativa ISO
- Preparación Informes De Auditoría
- Procedimientos Y Técnicas De Auditoría
- Procedimientos Y Técnicas De Auditoría Según ISO 19011
- Realización De Análisis De Modo De Fallas Y Efectos AMEF
- Registro De Las Actividades De Auditoría
- Resolución De No Conformidades Y Acciones Correctivas
- Resolución No Conformidades
- Sistema De Gestión De La Calidad En Laboratorios Clínicos
- Terminología De La Calidad
- Uso De Técnicas De Muestreo
Earning Criteria
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Posee los conocimientos necesarios para realizar auditorías intentas en un Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según la Norma ISO 15189.
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Conoce en profundidad los requerimientos de la norma ISO 15189 así como de las directrices ISO 19011:2019 para la realización de Auditorías Internas en un Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos.
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Ha completado con éxito el examen de evaluación del curso de Certificación de auditor interno en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos.
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Posee amplios conocimientos en planificación y desarrollo del proceso de auditorías, tanto de Primera, como de la Segunda Parte.
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El alumno queda capacitado para realizar auditorías a organizaciones como: ▪ Laboratorios de Bioquímica Clínica ▪ Laboratorios de Anatomía Patológica ▪ Laboratorios de Hematología y Bancos de Sangre ▪ Laboratorios de Inmunología clínica ▪ Laboratorios de Microbiología ▪ Laboratorios de Genética Molecular
Standards
La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes y tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.
El objetivo de la norma ISO 19011:2018 es actualizar el estándar para asegurar que siga orientando de manera efectiva los cambios del mercado, la dirección de evolución de la tecnología y que mantenga un enfoque coherente para auditar sistemas de gestión de procesos.